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18905301689医保谈判药品进院必须要过的八道槛!
今年3月1日,我国开始全方面执行2020年国家医保药品目录,共计221多个创新药通过本轮或者此前的医保谈判进入医保目录,但进得了医保却进不了医院成为近日舆论讨论的热点。
4月9日,趣学术获悉,中国医疗保险研究会就此召开专家讨论,邀请医保药品支付管理、医疗机构的医保管理和药品管理、医药行业组织代表等多方相关专家,分析医保谈判药落地难的最终的原因,并将形成讨论意见稿提交给国家医保局,以推进问题的解决。
其中,北京协和医院药剂科副主任赵斌详细的介绍了医疗机构遴选配备药品的条件、程序等。赵斌指出,药品的降价等经济因素不是药品进院遴选的主导方向,要进入医院目录首先要满足临床的治疗需求,尤其是疾病治疗的不可替代性、安全性、与现有药品比较等方面会进行重点考量。
药脉通副总王鹏表示,普通产品并不具备消费门槛,但使用药品有知识门槛,医生一定要具有和药品相关的疾病筛查、诊疗诊断知识才敢使用药品。此外,和药品进院相关的所有的环节对于相关疾病诊疗知识都知道,这才能真正完成进院。所以,要解决最终一公里进院难题,除了需要政策持续推进外,还需要药企加大学术推广力度。
首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员曹庄从宏观方面介绍了,影响医院配备的药品原因。
其一为药品自身的相关因素,能否进院首要决定因素在于临床治疗上对药品的需求程度,通常治疗领域广泛、临床需求迫切的药品配备率高。其次,大型综合医院、专科医院、基层医疗机构各自配备的药品种类会有较大差别,而谈判药品覆盖疾病领域不一定是医院特长领域,这也会影响其在不一样医疗机构的配备。此外,相同治疗领域、相同作用机理的药品进院时存在竞争关系,会影响其配备情况。获批时间也影响药品进院速度。2020年医保目录调整中,有16个当年获批的产品谈判成功被纳入医保,刚获批上市的药品要经历市场推广、临床数据积累、临床专家认可的一个过程,这在某些特定的程度上影响了其在医疗机构配备的时间。
此外,很多对医疗机构用药的限制,也成为谈判进院难另外一个原因。一是全方面实行“药品零差率”政策后,药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素,配备多少药品,医疗机构不可避免地存在成本考量;二是医院药品管理规定,即使是大型综合性医院,配备药品的品规数也不允许超出1500种(西药1200种、中成药300种),并且所有药品进院也一定要经过医院药事管理委员会审核程序;三是部分地区仍然将谈判药列入“药占比”、“次均费用增幅”等指标考核范围,影响了医院配备费用相比来说较高的谈判药的积极性。
据曹庄介绍,为医疗机构配备谈判药品提供支持。有些地区已有相关尝试,如云南省为做好国家谈判药品落地,医保联合卫健部门通过取消药占比、门诊次均费用增幅、门诊次均药品费用增幅、住院次均费用增幅、住院次均药品费用增幅等5项考核指标,某些特定的程度上解决了谈判药品入院难的问题。
此外,已有多个省份医保部门出台针对部分谈判药品实行“双通道”的保障政策,即对参保人员使用和报销部分“高值”或“特殊”药品实行定点医疗机构、定点药店共同保障的办法。这在很大程度上解决了谈判药品医院供应不足的问题。
协和是国内医院排头兵,其进院流程可能相当具有代表,从其介绍中,我们大家可以看到产品进院核心环节和流程。其介绍中我们也看到根本上解决进院问题的答案,除了政策给力外,企业学术推广、医生对药品相关疾病诊疗、诊断知识的了解和普及,这才是产品能够进院,甚至获得更大市场关键和核心。
赵斌介绍说,首先,一个药品获得上市资格后,距离被医生仔细地了解需要一个过程。因为药品上市前研究,往往纳入病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制严格,因此存在一定局限性。
比如:药物有效性评价的局限性、特殊人群用药的安全性、临床研究指标的局限性、罕见不良反应的发生率等等。由于上市后使用人数的增加,很多严重的不良反应都在上市数年后才被发现。因此,临床医生了解和掌握药品的有效性与安全性信息,积累足够多的证据,评估风险和获益需要一定时间。
当临床医生确认要提交用药申请时,其所在科室会组织科内专家进行初步遴选,再提交给药事委员会。
随后,委员会秘书会对药品生产许可证、药品注册批件、GMP证书、企业法人营业执照、物价批文进行形式审核。并逐一补充药品相关信息,包括单价、有效性、在保状态、院内现有同类药品及价格、药品经济学评价信息等内容。
然后,医院会定期召开新入院药品遴选会。会议的时间、内容和参会人员都是保密的。在遴选会召开当天,在纪检监察处监督下,医务处会从评审专家库中随机抽取相关治疗领域人员组成药品专家评审组。
遴选会上,申请人围绕药品申请理由、与现有药品的比较、无法替代性等方面着重进行介绍。专家进行提问讨论,并独立投票。最终赞同票数超过参会专家人数2/3时视为通过。
接下来,药品供应商遴选小组,会针对遴选会的过会药品,从中标的供应商中遴选该药在医院的配送供应商。
最终,在医院院内网公布过会药品情况,药剂科执行下一步的采购任务,至此药品完成了入院流程。
王鹏表示,很多药企充分认识到这点,在进医保之前已经同步开展了学术推广工作,通过谈判进入医保,也是医生提交进院需求的好时机,所以,进院速度很快。假如没有前期推广,即使政策命令医院全部配备,如果没有诊疗需求,医生形不成诊疗观念,也不会有市场。这就要求企业一定重视学术推广。
除了重视学术推广外,还一定要重视学术推广效率。随着中国药品审评审批制度改革,现在创新药独占市场的空间越来越小,以前创新几年甚至十几年才会有竞品,但现在可能半年之内就有竞品,比如PD-1,2020年国家谈判时,都已经是好几个竞品。这对企业学术推广的效率和有效性提出了更高要求。
王鹏表示,学术推广本质上就是信息传递,提高信息传递的效率和有效性是网络的优势所在。现在很多药企都开始尝试数字化营销减少相关成本,提高效率。在信息传递给医生的同时,趣学术系统还在关键环节涉及了数据埋点,能够收集信息传递过程真实数据,由此对传递效果进行相对有效评估,为代表拜访提供有效反馈和下一步指导。
只为合规而合规的数字化就是不合规,没有商业效率、没有商业成果的数字化就是浪费。药脉通的趣学术系统,能够在一定程度上帮助药企实现医药营销全面数字化和在线化,是一套面向未来的数字化营销系统。
某药企负责大医院的代表,去年4月和5月疫情期间,在代表负责销售区域没发生变化、见不到客户情况下,运用了趣学术系统做产品信息推广后,获益患者数量有了非常显著的增长。
县域市场代表,开车100多公里才能拜访到客户,12月和1月开始运用趣学术系统。
新入职的代表,负责新疾病领域、新市场,在10月和11月开始运用趣学术开发市场。
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