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药品和医疗器械使用监管有新规

时间 : 2023-12-28 来源：解决方案

《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》近日修订并公布，将于3月1日起施行。

办法从6个方面对药品、医疗器械的采购、验收进行了规范。使用单位理应当从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但购进未实施审批管理的中药材除外；应当指定部门或者人员统一采购药品和医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购；以招标投标方式采购药品、医疗器械的，应当严格执行国家和省有关法律法规，并接受药监部门和其他有关部门的监督；采购药品、医疗器械，应当索取前款规定的资料并建立采购档案，同时，鼓励使用先进技术手段建立采购档案；药品、医疗器械到货时，应当核实和记录运输方式是不是满足要求，核对药品、医疗器械与随货同行单、票相不相符；购进药品、医疗器械，应当建立并执行进货检查验收制度。

办法要求，使用单位理应当制定并执行定期检查制度，对贮存药品和医疗器械进行全方位检查、养护和维护，监测和记录贮存区域的温湿度。对检查发现的过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品和过期、破损、失效、淘汰的医疗器械，使用单位理应当立即封存、登记，并按照有关法律法规报告、处理。（记者朱琳琳）

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