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国家市场监管总局发布《药品运营和运用质量监督办理方法

时间 : 2023-12-28 来源：解决方案

【国家市场监管总局发布《药品运营和运用质量监督办理方法》】财联社10月13日电，国家市场监管总局发布《药品运营和运用质量监督办理方法》，《方法》自 2024年1月1日起实施。《方法》完善药品运营答应办理。清晰药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的答应条件和请求材料要求，简化药品运营答应批阅程序，优化药品批发企业开办规范，并清晰药品批发企业零售企业运营规模核定规范，对请求仅从事乙类非处方药零售活动的，请求人提交请求材料和许诺书后，符合条件的，当日颁布药品运营答应证。《方法》加强药品运用环节质量办理。对医疗机构药品的质量办理部门和人员、贮存和维护、药品质量上的问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品运用单位树立药品质量办理体系，对本单位药品购进、贮存、运用全过程的药品质量办理担任。

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