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18905301689药品规范管理方法发布--健康·日子--人民网
时间 : 2024-03-22 来源：解决方案
本报北京7月11日电（记者申少铁）近来，国家药监局发布《药品规范管理方法》，进一步规范和加强药品规范的管理工作，保证药品安全、有用和质量可控，促进药品高水平质量的开展。方法清晰我国药品规范体系包含国家药品规范、药品注册规范和省级中药规范，对3类规范的拟定和修订程序、要求和联络进行了清晰。方法自2024年1月1日起实施。
方法指出，国家药品规范包含《我国药典》和局（部）颁药品规范。其间，局（部）颁药品规范是指由原卫生部公布的药品规范、原食品药品监管总局和国家药监局公布的药品规范。方法体系梳理了药品规范管理工作组织责任，清晰了国家药监局、国家药典委员会、药品查验组织和药品审评组织等国家级药品规范管理组织以及省级药品规范管理组织的责任。
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