安博体育入口 classification

药品柜.试剂柜.器皿柜

理化生实验室

实验室智能管理系统

通风柜

免费咨询热线

18905301689

规范体外诊断试剂使用市市场监督管理局监督检查全市43家医学检验机构

时间 : 2024-07-05 来源：实验室智能管理系统

苏报讯（记者葛芝通讯员金秋生）为了贯彻落实上级部门关于加强经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管有关要求，连日来，市市场监督管理局选派监管骨干力量组成检查组，对全市43家医学检验机构开展全覆盖监督检查。

检查过程中，检查组重点检查了医学检验机构是否建立完善的医疗器械使用管理制度，在用体外诊断试剂是否合规，供应商资质是否健全，运输、储存条件是不是满足产品说明书和标签标示的要求，进货查验、盘点等相关记录是否完整等，对存在缺陷项的医学检验测试的机构责令限期整改。

此前，市市场监督管理局已针对此类医学检验机构下发相关监管自查要求。市场监督管理部门通过此次全覆盖监督检查，切实规范体外诊断试剂经营使用质量管理，提高医学检验机构合规意识。

近年来，市市场监督管理局在全市开展针对医疗器械经营企业关键岗位人员（企业负责人、质量负责人、质量管理人员）、医疗器械使用单位采购和设备耗材部门等负责人的法律和法规宣贯活动，共组织并且开展法规宣贯20余场次，参训人数近3000人次。