【注重】国家药监局：全国医疗器械编码真实开端（附种类目录）

  在试点时刻方面。受新式冠状病毒肺炎疫情影响，仅有标识试点深度尚有缺乏。为充沛验证仅有标识准则施行的成效，

  经国家相关研讨，决定将仅有标识体系试点时刻延伸至2020年12月31日。

  试点期间，企业可向医疗器械仅有标识数据库上传、保护和更新有关数据，各相关方可经过仅有标识数据库同享使用相关数据，

  医疗机构可积极探索仅有标识与医疗器械办理、临床使用、医保结算等范畴的联接使用。

  鼓舞企业将更多种类，特别是国家卫生健康委办公厅印发的《第一批国家高值医用耗材要点办理清单》（以下简称《清单》）中的产品归入试点规模。

  在为执行国务院高值医用耗材办理变革有关要求，在《国家药监局关于做好第一批施行医疗器械仅有标识作业有关事项的布告》（2019年第72号）

  9大类64个种类的根底上，将《清单》中耳内假体、脊柱椎体间固定/置换体系、可吸收外科止血资料、假体、植入式药物输注设备等5种高风险第三类医疗器械归入第一批施行仅有标识的种类规模，

  各省（区、市）药监办理局要分外的注重仅有标识施行作业，积极展开仅有标识方针宣贯训练，做好试点作业辅导，赶快摸清行政区域内第一批施行仅有标识的企业状况，结合作业实践拟定相应作业方案，安排好辖区内第一批施行作业。

  第一批施行仅有标识的医疗器械注册人于2021年1月1日起，严厉依照《医疗器械仅有标识体系规矩》

  等有关要求展开产品赋码、数据上传和保护等作业，并对数据真实性、准确性、完整性担任。

  医疗器械仅有标识施行各相关方要充沛的使用仅有标识展开作业，要点推动仅有标识在医药、医疗、医保等范畴的联接使用。

  8月24日，据浙江新闻客户端（浙江日报报业集团）音讯，浙江省医疗器械仅有标识(UDI)施行作业推动会指出，

  据企业介绍，“身份证”类似于产品的条码，它由两部分构成，前部分是企业的根底信息，包含包装信息等，第二部分主要是公司制造的动态信息，该码能轻松完成全流程的办理，终究能够相关到医院的电子病历。