突出重点品种 严查关键环节——七里河区市场监督管理局开展疫情期间零售药店注射剂质量安全监督检查

  原标题：突出重点品种 严查关键环节——七里河区市场监督管理局开展疫情期间零售药店注射剂质量安全监督检查

  突出重点品种 严查关键环节——七里河区市场监督管理局开展疫情期间零售药店注射剂质量安全监督检查

  为进一步加强七里河区药品零售企业注射剂销售管理，推进药品智慧监管和信息化追溯体系建设，确保高温天气和疫情期间注射剂质量安全有效，近期，七里河区市场监督管理局结合零售药店疫情防控工作要求，积极谋划、集中力量，利用近一周时间，对七里河区营业范围涉及注射剂的药品零售企业组织督查。

  工作中，持续强化零售药店牢固树立药品质量安全第一责任人意识，督促其自觉遵守药品经营质量管理规范要求，严格落实疫情防控各项措施，从严做好“四类药”和感冒药实名销售登记和监测工作，充分的发挥前沿“哨点”的非消极作用。突出药店《药品经营许可证》营业范围标注的“化学药制剂、抗生素制剂、胰岛素和血液制品注射剂”等重点品种，以药品质量管理体系或关键要素发生明显的变化时是否按新修订《药品管理法》及时进行完善、质量体系是不是涵盖注射剂和冷链管理有关内容、药店内部培训计划是否涉及注射剂内容、存放注射剂的设施设备是否齐全并能正常运行、注射剂是否凭处方销售、注射剂冷链管理是不是满足要求为重点内容，严查注射剂购销渠道、验收、养护等关键环节。

  经排查，发现主要存在以下问题：个别药店营业范围虽有胰岛素和血液制品注射剂，但实际长时间未经营、未及时完善有关注射剂质量管理制度内容、存放胰岛素和血液制品注射剂的冷藏柜温湿度记录不完整、留存的处方执业药师未签字等。针对发现的问题，执法人员按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律和法规的规定，责令立即进行整改。暂未发现超范围经营注射剂的违法违规行为。

  下一步，七里河区市场监督管理局将切实履行药品质量安全监管工作职责，按照年初制定的药品监管整治目标、整治重点和实施步骤，持续深入开展注射剂合规销售等专项整治，坚决杜绝不凭处方销售处方药、执业药师不在岗销售处方药及不按规定留存处方等违反法律法规行为，确保广大人民群众用药安全有效。返回搜狐，查看更加多