【48812】《特别物品海关查验检疫称号和商品编号对应名录》的新变化

  2023年4月2日，海关总署发布2023年第28号公告（《关于发布〈特别物品海关查验检疫称号和商品编号对应名录〉的公告》）（以下简称“28号公告”），自发布之日起施行，海关总署公告2022年第26号一起废止。

  为保证我国生物安全，逐渐加强特别物品卫生检疫监管，结合国内生物医药产业开展实际需要，28号公告整理更新了特别物品的查验检疫称号、商品编号和商品编号对应的拓宽码三者对应联系，包含64个商品编号、208个与商品编号对应的拓宽码。

  新增“活性酵母（人类医学、生命科学研讨用）”（商品编号2102100000，拓宽码401），如用于基因克隆试验中的真核生物受体细胞等活性酵母产品。

  依据是否归于《抗（防）癌药品清单》，细胞医治产品商品编号划分为“抗（防）癌药品清单内的细胞医治产品”（商品编号3002510010，拓宽码401和402）和“其他细胞医治产品”（商品编号3002510090，拓宽码401和402）。

  细胞医治产品是指经过细胞操作润饰的，用于打针、移植或植入患者体内的细胞资料，包含干细胞和干细胞衍出产品（如来自造血、间充质、胚胎或脐带血的上述产品）、癌症疫苗与免疫疗法产品（如树突状细胞疫苗、活化T或B淋巴细胞、单核细胞、经润饰或未经润饰的癌细胞）、同种异体胰岛细胞、用于软骨修正的软骨细胞、角质构成细胞、成纤维细胞和肝细胞。

  将“重组人胰岛素及其盐”（商品编号2937121000）、“已配剂量含重组人胰岛素的单独制（包含零售包装）”（商品编号3004311010）和“已配剂量含重组人胰岛素的其他药品（不含抗菌素,包含零售包装）”（商品编号3004311090）归入28号公告办理领域，并依据用处拆分医治人类疾病用（扩展码401）和医学研讨用（扩展码402）。

  重组人胰岛素是使用基因重组技能出产的生物制品，如经过基因工程转基因酵母或重组我国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达出高纯度的合成人胰岛素，其结构和人体本身排泄的胰岛素相同，可调理糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪安排对葡萄糖的吸取和使用，促进葡萄糖转变为糖原储存于肌肉和肝脏内，并按捺糖原异生。

  将“其他已配定剂量的药品（包含零售包装）”（商品编号3004909099）中含有微生物、人体安排、生物制品、血液及其制品的药品归入28号公告办理领域，并依据用处拆分医治人类疾病用（扩展码401）和医学研讨用（扩展码402）。

  新增“非混合的《目录》所列免疫制品，未配定剂量或制成零售包装”（商品编号3002130010）、“《目录》所列免疫制品，已配定剂量或制成零售包装（商品编号3002150050）”和“培尼沙肽（商品编号3907299020）”，增加了相应的拓宽码。

  删去“唾液酸促红素、促红素衍生肽、氨甲酰促红素、达促红素、促红素(EPO)类等促红素”“1(IGF-1)及其类似物”“机械生长因子类”“成纤维细胞生长因子类(FGFs) ”“肝细胞生长因子(HGF)”“血小板衍生生长因子(PDGF)”“血管内皮生长因子(VEGF) ” “转化生长因子-β(TGF-β)按捺剂类”“培尼沙肽、罗特西普”“缺氧诱导因子(HIF)激活剂类、缺氧诱导因子(HIF)稳定剂类”和“EPO-Fc(IgG4)交融蛋白、EPO-Fc交融蛋白”等11个原3002.1200项下触及《目录》的商品编号，及相应的拓宽码。

  未列入对应名录的出入境特别物品依据《中华人民共和国海关进出口货品报关单填制标准》要求做申报。《出入境特别物品卫生检疫办理规则》中的相关界说归于特别物品的，在出境、入境前应取得海关签发的特别物品卫生检疫批阅单。

  因为生物医药产业开展迅速，相关这类的产品规模广且更新迭代速度快，特别物品申请单位在申报过程中如有疑义，可以对所在地海关提出定见主张，以便海关统筹考虑相关名录调整事宜。