制药工业大气污染物排放标准（GB 37823—2019）

  a）液态VOCs物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投加，高位槽（罐）进料时置换的废气应排至VOCs废气收集处理系统或气相平衡系统。

  b）涉VOCs物料的离心、过滤单元操作应采用密闭式离心机、过滤机等设备，或在密闭空间内操作；干燥单元操作应采用密闭干燥设备，或在密闭空间内操作；密闭设备或密闭空间排放的废气应排至VOCs废气收集处理系统。

  c）实验室若使用含VOCs的化学品或VOCs物料进行实验，应使用通风橱（柜）或进行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。

  5.5 设备与管线组件VOCs泄漏控制要求载有气态VOCs物料、液态VOCs物料的设备与管线组件，应开展泄漏检测与修复工作，具体实际的要求应符合GB 37822规定。

  5.6.1.1 化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产排放的废水，应采用密闭管道输送；如采用沟渠输送，应加盖密闭。废水集输系统的接入口和排出口应采取与环境空气隔离的措施。其他制药企业的废水集输系统应符合GB 37822规定。

  5.6.1.2 化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产的废水储存、处理设施，在曝气池及其之前应加盖密闭，或采取其他等效措施。其他制药企业的废水储存、处理设施应符合GB 37822规定。排放的废气应收集处理并满足表1、表3及4.3条的要求。

  5.6.2.1 化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构排放的废水，应采用密闭管道输送；如采用沟渠输送，应加盖密闭。废水集输系统的接入口和排出口应采取与环境空气隔离的措施。其他制药企业的废水集输系统应符合GB 37822规定。

  5.6.2.2 化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构的废水储存、处理设施，在曝气池及其之前应加盖密闭，或采取其他等效措施。其他制药企业的废水储存、处理设施应符合GB 37822规定。排放的废气应收集处理并满足表2、表3及4.3条的要求。

  5.6.3 循环冷却水系统要求制药企业开式循环冷却水系统的VOCs无组织排放控制要求应符合GB 37822规定。

  5.7 VOCs无组织排放废气收集处理系统要求制药企业VOCs无组织排放废气收集处理系统应符合GB 37822规定。

  5.8 企业厂区内VOCs无组织排放监控要求地方生态环境主管部门可根据当地环境保护需要，对厂区内VOCs无组织排放状况做监控，具体实施方式由各地自行确定。厂区内VOCs无组织排放监控要求参见附录C。

  6.1 企业应对排放的有毒有害大气污染物进行管控，采取比较有效措施防范环境风险。

  6.2 新建企业自2019年7月1日起，现有企业自2020年7月1日起，企业边界任何1 h大气污染物平均浓度应符合表4规定的限值。

  7.1.1 企业应按照有关法律、《环境监视测定管理办法》和HJ 819等规定，建立企业监测制度，制订监测方案，对污染物排放状况及其对旁边的环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公布监测结果。

  7.1.2 新建企业和现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求，按有关法律和《污染源自动监控管理办法》等规定执行。7.1.3 企业应按照环境监视测定管理规定和技术规范的要求，设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志。7.1.4 大气污染物监测应在规定的监控位置做，有废气处理设施的，应在处理设施后监测。根据公司使用的原料、生产的基本工艺过程、生产的产品、副产品等，确定需要监测的污染物项目。7.2 监测采样与分析方法7.2.1 排气筒中大气污染物的监测采样按GB/T 16157、HJ/T 397和HJ 732的规定执行。对于发酵尾气、储罐呼吸排气等排放强度周期性波动的污染源，污染物排放监测时段应涵盖其排放强度大的时段。

  7.2.4 本标准实施后国家发布的污染物监测方法标准，如适用性满足规定的要求，同样适用于本标准相应污染物的测定。

  8.2 企业是实施排放标准的责任主体，应采取必要措施，达到本标准规定的污染物排放控制要求。

  8.3 对于有组织排放，采用手工监测或在线监测时，按照监测规范要求测得的任意1 h平均浓度值超GB37823—201912 过本标准规定的限值，判定为超标。

  8.4 对公司边界及周边地区，采用手工监测或在线监测时，按照监测规范要求测得的任意1 h平均浓度值超过本标准规定的限值，判定为超标。

  8.5 企业未遵守本标准规定的措施性控制要求，属于违反法律行为，依照法律法规等有关规定予以处理。

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