【48812】试剂盒有效期与什么有关

　　近来，有仔细的网友在交际渠道“晒”出一张相片：两个由广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称万孚生物）出产的新冠抗原检测试剂盒（二者出产日期相差一个月），一盒显现有效期为2022年3月21日至2022年9月21日，合计6个月；另一盒有效期是2022年5月13日至2024年5月13日，合计24个月。

　　网友质疑，同品牌的新冠抗原检测试剂盒，出产日期只相差一个月，为什么有效期却有这么大的不同呢？

　　“产品的有效期和报批注册有关。”刘向阳解释道，新冠抗原检测试剂盒在正式上市前都要通过报批注册，其间要提交稳定性验证成果，以此作为标示产品有效期的根据，这一信息要写在产品的注册证上。博奥赛斯出产的新冠抗原检测试剂盒的有效期是17个月，是因为该公司在给产品做报批注册时已完成了18个月的稳定性验证。而有的厂家完成了6个月的稳定性验证就请求报批，那么产品的有效期便是6个月。

　　同一产品有效期差异较大的根本原因就与此有关。针对网友质疑，万孚生物回应称，部分前期批次出产的新冠抗原检测试剂盒，其标示的有效期为6个月，但不是因为产品自身的有效期只要6个月，而是从研制成功到应急批阅上市，产品的前期临床试验只要6个月时刻。因而，将早批次新冠抗原检测试剂盒的有效期标示为6个月。尔后，万孚生物请求对该产品注册进行更改，所以晚批次的产品有效期为24个月。

　　还有部分网友提出，运用接近有效期的新冠抗原检测试剂盒，会不可能影响检测成果的准确性？

　　“一般来说，正规新冠抗原检测试剂盒出产企业对产品的稳定性验证时效，都善于其注册获批的有效期，因而临期产品必定在有效期内，不需要过多的忧虑其检测成果的准确性。”刘向阳表明。

　　最终，他提示，不同厂家的新冠抗原检测试剂盒也存在一些差异，因而大众在运用时，一定要严厉依照运用说明书做相关操作和保存。

　　版权声明：凡注明“来历：我国西藏网”或“我国西藏网文”的悉数著作，版权归高原（北京）文明传达有限公司。任何媒体转载、摘编、引证，须标示清晰来历我国西藏网和署著作者名，否则将追查有关规定法律责任。

　　关于咱们信息声明诚聘英才广告服务纠错热线我国西藏网告发受理和处置管理办法

　　E-mail: xi违法和不良信息告发电话互联网宗教信息服务许可证：京（2022）0000001