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食药监总局发布中成药标准表述技术指导准则

时间 : 2023-12-09 来源:常见问题

  我国质量新闻网讯 据国家食品药品监督办理总局官网2017年12月25日音讯,为加强注册办理,标准中成药标准表述,食品药品监管总局安排拟定了《中成药标准表述技术指导准则》,现予发布。

  上述技术指导准则发布前现已受理的及发布后新受理的中药新药、归于国家食品药品监督办理总局批阅的上市后改变弥补请求,均应根据此技术指导准则的要求标准表述中成药标准。对已上市中成药标准的标准,将经过国家标准的制修订作业及上市后改变弥补请求等逐渐进行。

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