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时间 : 2023-11-25 来源：常见问题

在药品的出产和运营活动中发生的、在医疗、防备、保健等药品运用活动中发生的，执法检查中查办没收的，或在安排过期药品收回活动中收回的，应当由药品监管部门监督毁掉的药品（疫苗），依法向当地药品监管部门提交毁掉处理陈述，填写《药品（疫苗）监督毁掉陈述表》

药品出产企业、药品运营企业、医疗卫生组织、疾病防备操控组织等单位依据实在的状况，依法向当地药品监督办理部门提交毁掉处理陈述，填写《药品（疫苗）监督毁掉陈述表》

《药品办理法》《疫苗办理法》《品和办理条例》《品和出产办理办法》《品和运营办理办法》《药品类易制毒化学品办理办法》《药品召回办理办法》《疫苗贮存和运送办理标准（2017年版）》

县级以上药品监管部门依监管责任审阅赞同后，需毁掉单位自行联络确认具有资质的药品（疫苗）处置组织，并奉告药品监管部门毁掉方法、毁掉地址、毁掉时刻。药品（疫苗）毁掉进程不得对环境可以形成污染。相关请求单位应提早拟定毁掉计划。

对药品出产企业、药品运营企业、医疗卫生组织、疾病防备操控组织请求毁掉药品（疫苗）的，药品监管部门对其毁掉计划进行审阅，并派两名以上监管人员现场对药品品种和数量进行核对和记载，可当场选用无害化高温燃烧、强酸强碱损坏等方法毁掉的，当场监督毁掉；请求单位托付第三方无害化处置的，监管部门清单数量后，由请求单位全程担任监督，相关视频监控材料存档备检。

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