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生物安全柜 医药规范YY0569-2011

时间 : 2023-10-20 来源:常见问题

  中华人民共和国医药行业规范 YY0569-2011 《II级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局提出,北京市医疗器械检验所牵头起草的,2011年12月31日发布,2013年06月01日正式施行。该规范是在YY0569-2005的基础上修正更新的,用以替代YY0569-2005规范。

  YY0569规范相同也是参阅国外的NSF49和EN12469规范拟定的,初的2005版是2005年7月18日发布,2006年06月01日正式施行的,是继JG170之后的又一部生物安全柜的专有规范,它从发布到施行阅历更长时刻的验证修正,应该说更为完善更为周详。一同,通过几年的验证实践,与时俱进,规范在2011年又做了进一步的修订更新,使得规范拟定的更科学,更谨慎,也更威望。也逐渐成为目前国内威望,大范围的使用的规范,乃至比国外的规范更为严厉,与NSF49和EN12469一同变成全球重要威望的三大生物安全柜规范。

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