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京新药业阿托伐他汀钙片获批两个标准

时间 : 2024-04-02 来源:常见问题

  近来,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”(标准10mg、20mg)的《药品注册证书》,视同经过仿制药一致性点评。

  阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调理药,大多数都用在医治高胆固醇血症和冠心病。阿托伐他汀钙经过按捺肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的组成而下降血浆胆固醇和脂蛋白水平,并经过添加肝脏细胞外表的LDL受体数以增强低密度脂蛋白的吸取和分解代谢。

  血脂调理剂产品TOP10中,阿托伐他汀钙片长时间占据第一。公司阿托伐他汀钙片以化学药品4类获批上市,标志着此产品视同经过仿制药质量和效果一致性点评。

  京新药业以“精心看护健康”为任务,聚集心脑血管范畴,降血脂药物已有京可新匹伐他汀钙分散片、京诺瑞舒伐他汀钙片、京必舒新辛伐他汀片等产品。本次阿托伐他汀钙片获批,进一步丰厚公司心脑血管产品管线,提高公司在该范畴的市场竞争力,对公司药品事务发生积极影响,一起也为患者供给更多的用药挑选。

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