北京市正着手制定医药现代化物流标准

  记者从本次会议上了解到，目前针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管理技术指南》，未来，新成立的药品批发企业在符合其他规定的同时，也要符合以上两项指南的要求。

  现代物流模式和新物流技术在药品流通环节的应用对药品监管工作提出了新的课题，需要在技术、规范、工作机制上进一步提升和完善

  去年12月27日，北京市药品监督管理局在北京举办药品、医疗器械经营准入标准方面四个相关规范性文件的修订说明新闻发布会。记者从本次会议上了解到，目前针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管理技术指南》，未来，新成立的药品批发企业在符合其他规定的同时，也要符合以上两项指南的要求。

  北京市药监局新闻发言人袁林副局长强调：“目前，药品批发企业的物流保障能力和效率还不能完全满足医疗卫生改革的需求；现代物流模式和新物流技术在药品流通环节的应用也对现有的药品监管工作提出了新的课题，需要在技术、规范、工作机制上进一步提升和完善。这都要求我们对原有的市场准入制度体系和企业管理规范进行改进和提高。”

  据记者了解，北京市药监局本次在药品批发企业标准提升方面着重关注3个方面：一是关注药品物流效率的提高；二是关注高风险药品在流通过程中的安全；三是关注对药品流通渠道的整合和全过程监管，以更有效地保证药品质量。

  据记者了解，《北京市药品批发企业现代物流技术指南》对公司的基础设施、信息化水平都提出了较高要求。

  在企业十分关注的针对仓库方面的规定，该指南强调：“企业应具有与营业范围和规模相适应的现代物流药品仓库，应配备自动化立体仓库、托盘货架和拆零拣选货架。自动化立体仓库和托盘货架的存储货位总数不可以少于5000个，分拣出库能力应达到5000箱/日，从事第三方药品物流业务的不可以少于10000个，分拣出库能力应达到10000箱/日。货架应配有托盘，托盘规格应满足国标《联运通用平托盘主要尺寸及公差》（GB/T2934-1996）。拆零拣选货位不能低于2500个，并配备相应电子标签辅助拣选系统（DPS）。”

  在企业配备使用的运输车辆方面，本指南也提出了明确的要求。据记者了解，本指南指出：“企业应当配备与经营规模相适应的运输车辆，运输车辆具有统一车辆外观标识；运输车辆配置卫星定位系统（GPS），可实现对车辆的运输监控；采用外包方式来进行物流运输的企业，应建立相应的质量控制体系，定期对被委托方进行质量体系考核并签订质量保证协议。”

  此外，在关于现代物流的信息系统，本指南也提出了极高的要求：企业应配备相应的物流信息管理系统，系统应符合《药品经营质量管理规范》及《北京市开办药品批发企业暂行规定》要求。

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